榕投资本旗下基金所投企业 宁丹新药产品上市许可申请获受理
时间:2025-12-23 16:07

  近日,福州国资集团所属榕投资本旗下基金所投企业南京宁丹新药技术股份有限公司(以下简称“宁丹新药”),其自研新药注射用洛贝米柳(研发代号:Y-3)的上市许可申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,标志着其迈向商业化的重要一步。

  Y-3为全球首创且唯一的靶向PSD95-nNOS/MPO通路的多靶点脑细胞保护剂,用于治疗急性缺血性卒中(AIS),不仅对治疗缺血性卒中效果显著,还能预防卒中后可能出现的抑郁焦虑症状。目前,该产品的中国III期临床研究已纳入AIS患者近1000例,已达到主要疗效终点,患者临床获益明显,整体安全性良好。

  榕投资本旗下基金于2024年完成对宁丹新药的投资,并促成其关键项目基地落户福州。未来,榕投资本将继续通过基金投资与资源赋能,促进区域重点产业的补链、强链、延链,彰显国有资本在服务地方经济高质量发展中的战略支撑作用。

  【延伸阅读:关于宁丹新药】 

  宁丹新药成立于2020年12月,是一家主要从事中枢神经系统(CNS)疾病新药研发和产业化的创新型公司。公司已建立小分子创新药自主研发平台和生产基地,是目前国内CNS领域研发管线成熟性最高的公司之一,在研管线覆盖脑卒中及相关适应症,如阿尔茨海默病、神经病理性疼痛、脑小血管病、肌萎缩侧索硬化症等。

来源:福州市人民政府国有资产监督管理委员会
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